Definición de preformulación

El concepto de preformulación se emplea en el ámbito de la farmacia para aludir al desarrollo de las investigaciones destinadas a determinar la compatibilidad de las sustancias que componen una forma farmacéutica. Este trabajo es clave para la obtención de un producto final que esté en condiciones de cumplir con sus objetivos específicos.

Preformulación

Cabe recordar que la forma farmacéutica o forma galénica se establece a partir de una combinación precisa de sustancias para permitir que administrar un medicamento sea más sencillo. Esta forma hace que los principios activos y los excipientes del fármaco se adapten a una cierta disposición.

La preformulación busca aportar información de utilidad para el desarrollo adecuado de la formulación. Por eso contempla múltiples estudios sobre la composición y la presentación de los fármacos.

Entre las cuestiones que se analizan en la etapa de preformulación aparecen las propiedades físicas y químicas de los medicamentos. La solubilidad, la estabilidad y la reactividad, por ejemplo, son observadas con atención.

Otro aspecto que se considera en la preformulación es la capacidad de las sustancias para llegar al punto de acción y así lograr el desencadenamiento de la respuesta biológica pretendida.

Es habitual que se asocie la preformulación al control de calidad. Esta labor, que incluye la elección de los principios activos, los excipientes, el proceso de fabricación y el envase más adecuados, posibilita que el producto final cumpla con las necesidades planteadas. La preformulación además contempla la definición de la estrategia toxicológica, estableciendo cuáles son los límites de los componentes.

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Referencias

Autor: Julián Pérez Porto. Publicado: 2019.
Definicion.de: Definición de preformulación (https://definicion.de/preformulacion/)

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